Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất dược phẩm

MỤC LỤC

Chương I....................................................................5

THÔNG TIN CHUNG VỀ CƠ SỞ............................................5

1. Tên chủ cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM .. ......5

2. Tên cơ sở: NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM ............5

3. Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của cơ sở:............................5

3.1. Công suất hoạt động của cơ sở .....................................................5

3.2. Công nghệ sản xuất của cơ sở...................................................6

3.3. Sản phẩm của cơ sở: ...................................................................12

4. Nguyên liệu, nhiên liệu, điện năng, nguồn cung cấp điện, nước của cơ sở:12

Chương II ...................................................................................14

SỰ PHÙ HỢP CỦA CƠ SỞ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI

CỦA MÔI TRƯỜNG.................................................14

1. Sự phù hợp của cơ sở với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch

tỉnh, phân vùng môi trường:..................................................14

2. Sự phù hợp của cơ sở đối với khả năng chịu tải của môi trường: .........14

Chương III......................................................................................15

KẾT QUẢ HOÀN THÀNH CÁC CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP BẢO VỆ MÔI

TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ.......................................................................15

1. Công trình, biện pháp thoát nước mưa, thu gom và xử lý nước thải:.....15

2. Công trình, biện pháp xử lý bụi, khí thải:......................................18

3. Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải rắn thông thường:........21

4. Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải nguy hại:.....................21

5. Công trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn, độ rung....................22

6. Phương án phòng ngừa, ứng phó sự cố môi trường:..................23

Chương IV........................................................................................27

NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP, CẤP LẠI GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG..........27

1. Tên chủ cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ........

− Địa chỉ trụ sở chính:.......... Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.

− Người đại diện theo pháp luật của cơ sở: ............. – Tổng giám đốc

− Điện thoại: .........; E-mail:..........

− Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần số: .......... đăng ký thay đổi lần thứ 18 ngày 12 tháng 04 năm 2022 do Sở kế hoạch và đầu tư cấp.

2. Tên cơ sở: NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM ..........

− Địa điểm cơ sở:............ Đốc Binh Kiều - phường 2 – thành phố Mỹ Tho -tỉnh Tiền Giang

− Văn bản thẩm định thiết kế xây dựng, các loại giấy phép có liên quan đến môi trường, phê duyệt dự án: Quyết định phê duyệt đề án bảo vệ môi trường chi tiết Nhà máy sản xuất dược phẩm ....... 685/QĐ-UBND ngày 28/08/2017 do Ủy ban nhân dân tỉnh Tiền Giang cấp ngày 28 tháng 08 năm 2017, Giấy phép xả nước thải vào nguồn nước số ..... do Ủy ban nhân dân tỉnh Tiền Giang cấp gia hạn lần 1 ngày 20 tháng 12 năm 2018.

− Quy mô của cơ sở (phân loại theo tiêu chí quy định của pháp luật về đầu tư công): nhóm C

3. Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của cơ sở:

3.1. Công suất hoạt động của cơ sở:

Công suất hoạt động của dự án là 50 tấn sản phẩm/năm với các sản phẩm bao gồm:

Bảng 1. Sản phẩm chính và công suất hoạt động của Công ty

3.2. Công nghệ sản xuất của cơ sở:

Sơ đồ công nghệ sản xuất thuốc viên:

Hoạt động của Nhà máy sản xuất ra nhiều loại thuốc viên với tên gọi khác nhau do cách phối trộn nguyên liệu khác nhau theo công thức; tuy nhiên quy trình chính vẫn theo các bước sau:

Hình 1. Sơ đồ công nghệ sản xuất thuốc viên

Thuyết minh qui trình thuốc viên

- Pha chế

+ Trộn bột khô: trộn hỗn hợp nguyên liệu chính và tá dược trong máy trộn siêu tốc theo thời gian qui định.

+ Trộn bột ướt: thêm tá dược dính vào hỗn hợp bột khô, trộn đều.

+ Xát hạt-sửa hạt: Cho khối bột qua máy xát hạt cao tốc sau đó qua máy sửa hạt để tạo hạt có kích thước phù hợp với dập viên.

+ Sấy khô: sấy hạt ướt trong máy sấy tầng sôi đến độ ẩm phù hợp.

- Dập viên: hạt sau khi được kiểm nghiệm sẽ tiến hành dập viên theo trọng lượng qui định.

- Đóng gói: ép vỉ nhôm hoặc đóng chai theo qui cách đăng ký.

- Đóng hộp, đóng thùng, nhập kho.

Sơ đồ công nghệ sản xuất thuốc nước:

Hoạt động của Nhà máy sản xuất ra nhiều loại thuốc bột gói với tên gọi khác nhau do cách phối trộn nguyên liệu khác nhau theo công thức; tuy nhiên quy trình chính vẫn theo các bước sau:

Hình 2. Sơ đồ công nghệ sản xuất thuốc nước

Thuyết minh quy trình

Nguyên liệu được hòa tan theo công thức của từng loại thuốc, sau đó khuấy đều, đem đi lọc trong và đóng chai.

Quy trình sản xuất nước đóng chai TPC

Hình 3. Quy trình sản xuất nước đóng chai TPC

Thuyết minh quy trình:

Nước cấp từ hệ thống nước sinh hoạt của thành phố được đưa vào hệ thống xử lý bằng máy bơm, qua thiết bị lọc nhiều tầng để giữ lại các tạp chất hữu cơ và các ion sắt, mangan.

Nước qua thiết bị lọc khử mùi bằng than hoạt tính để loại bỏ những mùi lạ.

Nước qua cột làm mềm nhằm loại bỏ các ion calci, magne và các Cation khác.

Tiếp theo nước qua cột lọc tinh để loại bỏ các tạp chất, vi khuẩn, động vật thủy sinh,… lơ lửng trên 5µm còn sót lại.

Nước được bơm qua hệ thống màng thẩm thấu ngược. Sau khi thiết bị lọc thẩm thấu ngược nước đạt tiêu chuẩn về các chỉ tiêu hóa lý, vi sinh của nước uống đóng chai.

Sau đó nước được xử lý lọc qua hệ trao đổi ion (Anion, Cation) có tác dụng lọc những ion dương (Cation): Mg2+, Ca2+, Fe3+, Fe2+, … và những ion âm (Anion): Cl-, NO3-, NO2-.

Nước qua cột lọc tinh 0,2µm để loại bỏ các vi khuẩn.

Tiếp tục xử lý nước bằng hệ thống tiệt trùng bằng khí ozon.

Súc chai, sấy chai theo qui trình xử lý chai do công ty qui định.

Sau khi qua tất cả các quy trình trên, nước được bơm ra hệ thống chiết rót để đóng chai và sau đó được đưa qua hệ thống tiệt trùng bằng đèn UV.

Đóng chai nhựa 330ml; 500ml; 1,5 lít; 4,8 lít; 5 lít; 20 lít.

Đóng nút nhựa, dán nhãn, ép màng co.

Quy trình sản xuất rượu Sâm Thiên Hà

Hình 4. Sơ đồ công nghệ sản xuất rượu sâm

Thuyết minh quy trình sản xuất:

− Rượu nếp mua về được chuyển qua khâu tiếp nhận nguyên liệu.

− Ngâm Hà thủ ô, Thiên niên kiện vào Rượu nếp trong thời gian 1 tháng.

− Chiết rút dịch chiết, gạn lọc loại bỏ cặn. Lấy dịch chiết pha vào Rượu nếp thêm nước vừa đủ để đạt độ rượu là 290.

− Để rượu ổn định trong 10 ngày.

− Chiết rượu ra chai, đóng nút kín và dán nhãn thành phẩm. − Dán nhãn – đóng thùng – nhập kho – phân phối.

− Quy cách đóng gói rượu: chai 750 ml; áp dụng phương pháp sang rót thủ công theo định mức.

3.3. Sản phẩm của cơ sở: bao gồm các loại thuốc viên, thuốc bột, thuốc nước, rượu sâm và nước đóng chai.

4. Nguyên liệu, nhiên liệu, điện năng, nguồn cung cấp điện, nước của cơ sở:

Nguyên liệu, nhiên liệu

Nhu cầu về nguyên nhiên liệu phục vụ cho sản xuất của nhà máy với công suất tối đa được thể hiện bên bảng bên dưới như sau:

Bảng 2. Nhu cầu về nguyên nhiên liệu

Ngoài ra còn có các loại bột bắp, bột cam, bột mì, chất thơm và các phụ liệu khác với số lượng không cố định. Không sử dụng nguồn nguyên liệu hay hóa chất cấm. Nhu cầu về điện, nước a. Nhu cầu sử dụng nước. Lượng nước sử dụng khoảng 42 m3/ngày.đêm như sau:

Bảng 3. Lượng nước sử dụng cho Nhà máy